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麻醉穿刺包導管斷裂力試驗步驟

時間:2023/3/10閱讀:237
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穿刺是將穿刺針刺入體腔抽取分泌物進行化驗,向體腔內注入氣體或造影劑進行檢查,或向體腔內注入藥物的一種診斷治療技術。


硬膜外麻醉導管作為輸送麻醉劑的管路,與硬膜外穿刺針配合使用,由管體、導引頭、導管接頭組成。根據組成部分,需要專業的儀器進行質量和性能檢驗,比如導管斷裂力檢驗,麻醉穿刺包導管斷裂力檢驗需要用到采用LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀




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麻醉導管嚴格生產質量控制


硬膜外麻醉導管風險較高,屬于第Ⅲ類醫療器械,由國家藥監局進行上市前審核審批,目前依照標準YY0321.1最新版本較2009版增加了導管抗折彎性試驗方法。注冊申報對工藝流程和穩定性驗證資料要求較高,需要對擠出和焊接工藝、針尖(回抽過程中不會出現彎鉤、毛刺、突起)工藝、導管成型工藝、各型號成型工藝、斷裂力設定和管體斷裂力驗證、產品質量穩定性進行充分驗證。



LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀 高性能.png



麻醉穿刺包導管斷裂力試驗步驟:


① 從測試導管中選擇任何一個部位進行測試。導管前端至20毫米不應包括在測試段。


② 將試驗段固定在拉力試驗機上,夾具間距為25 毫米。


③ 在500毫米/分鐘 的試驗速度下,記錄拉伸力(單位 N) ,直到試驗段發生斷裂。


LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀(側)免維護.png




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