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抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處的試驗(yàn)方法
1 抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處的試驗(yàn)原理
將導(dǎo)管座與一個(gè)部分充水的注射器相連接,抽拉注射器的芯桿,在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓。目力檢查是否有氣泡進(jìn)入注射器。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí),應(yīng)當(dāng)慮水合前和水合后的狀態(tài),報(bào)告最差的結(jié)果。
2 試劑
除去氣體的蒸餾水或除去氣體的去離子水
3 儀器
CX0285-C 抽吸壓力測(cè)試儀
主要用于測(cè)定醫(yī)療導(dǎo)管抽吸壓力的物理特性,是鑒定醫(yī)療導(dǎo)管抽吸壓力物理性能的重要手段之一。
3.1 10mL的注射器,其器身密合性、錐頭行合 GB15810的規(guī)定,或等效的裝置。
3.2閉合試樣的裝置,如夾子
3.3 CX0285-C 抽吸壓力測(cè)試儀操作界面:簡(jiǎn)體中文/英文
3.4 CX0285-C 抽吸壓力測(cè)試儀可編程控制器: PLC+ARM
3.5 CX0285-C 抽吸壓力測(cè)試儀測(cè) 試 標(biāo) 準(zhǔn):YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求
4 CX0285-C 抽吸壓力測(cè)試儀步驟
4.1 按制造商的使用說(shuō)明書(shū)裝配分離的座,將供試座連接到注射器上,形成防泄?jié)M連接,密封所有可能在抽吸過(guò)程中打開(kāi)的閥。
4.2 通過(guò)試樣與標(biāo)準(zhǔn)錐頭向注射器內(nèi)抽入(225)℃的水(2),超過(guò)注身器公刻度容量的25%,不要弄濕座與標(biāo)準(zhǔn)館頭的連接處。
4.3 排出儀器內(nèi)的一體(小泡除外),調(diào)節(jié)注射器內(nèi)水的體積至標(biāo)稱刻度容量的25%,離座盡可能近地閉合試樣。
4.4 將注射器的錐頭向下,抽芯桿至最大公稱刻度容量處,保持一定時(shí)間直至沒(méi)有氣泡形成,然后再等待10s以確認(rèn)樣品無(wú)泄漏
4.5 對(duì)于水合血管內(nèi)導(dǎo)管,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),進(jìn)行4.1~4.4步驟。
注:可以使用其他方式形成抽吸壓力。在這種情況下,設(shè)置絕對(duì)壓力2.67kPa 為抽吸壓力。
5 試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:
a) 導(dǎo)管的識(shí)別;
b)說(shuō)明樣品是否通過(guò)試驗(yàn),對(duì)于沒(méi)有通過(guò)試驗(yàn)的情況,如果能確定位置應(yīng)說(shuō)明泄漏位置(水合血管導(dǎo)管應(yīng)考慮水合前后的狀態(tài))。
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