一次性無菌注射器是臨床醫(yī)療中常用的一種器械。需要提前將藥物吸入注射器，應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格明確的規(guī)定。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，有必要對一次性使用無菌注射器泄漏情況進(jìn)行檢測。

注射器泄漏測試

首先是泄漏試驗(yàn)，注射器如果存在漏液漏氣現(xiàn)象那肯定是無法使用的，檢驗(yàn)注射器泄漏漏氣現(xiàn)象的方法是依靠注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負(fù)壓測試儀、醫(yī)療器械密封性測試儀。

ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀可進(jìn)行器身密合性檢測，包括胰島素注射器、預(yù)灌封注射器等醫(yī)療器械的密合性檢測。測試正壓時(shí)如果注射器出現(xiàn)滴漏水現(xiàn)象，那是不合格的；測試負(fù)壓時(shí)出現(xiàn)氣泡那也是不符合標(biāo)準(zhǔn)的。

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC+32位ARM高效控制器

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)： GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器

在觸摸屏上輸入以下測試參數(shù)，點(diǎn)擊保持即可測試，測試結(jié)果機(jī)載打印，快速出結(jié)果

側(cè) 向 力：0.25N～3.00N、誤差不大于±0.5%；

軸向壓力：100Kpa～400Kpa、誤差不大于±2.0%；

公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

試驗(yàn)時(shí)間：任意設(shè)定、誤差不大于±0.1S。

觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度力值傳感器

測力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)

FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測試儀技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC+32位ARM高效控制器

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)： GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

ISO7886-1：2017 一次性使用無菌注射器

在觸摸屏上輸入以下測試參數(shù)，點(diǎn)擊保持即可測試，測試結(jié)果機(jī)載打印，快速出結(jié)果

壓力輸出范圍：低于當(dāng)?shù)卮髿鈮海?kPa～-98 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。

測試持續(xù)時(shí)間：0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1S。

觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度壓力傳感器

測壓機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)