【儀表網(wǎng) 儀表標準】醫(yī)藥工業(yè)關系到國計民生，是健康中國的重要基礎。此前，醫(yī)藥工業(yè)年均增長9.5%，占工業(yè)增加值比重由3%攀升至3.9%。站在“十四五”風口，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制全面深化改革，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長，醫(yī)療器械不斷向著高精尖邁進，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈形成高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　近日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，再次推動我國醫(yī)藥工業(yè)由內(nèi)而外進行深刻變革，提出六項具體目標和五大發(fā)展目標。該項政策對醫(yī)藥工業(yè)尤其是醫(yī)療儀器設備廠商來說，猶如東風過境，醫(yī)療設備儀器廠商將迎來重大利好。
 

　　《規(guī)劃》明確在效益、創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈、供應保障、制造水平、國際化發(fā)展六個方面的具體目標。其中，在制造水平提升方面，《規(guī)劃》指出要加強藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，進一步增加一致性評價的仿制藥數(shù)量；提高企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平，有效提升安全技術(shù)和管理水平，增強生產(chǎn)安全風險管控能力顯著。這一具體目標鼓勵醫(yī)療儀器設備制造廠商加強高端醫(yī)療設備創(chuàng)新投入，引導科學設備向著高精尖、數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展積極性，形成新技術(shù)“引進來”和強技術(shù)“走出去”的優(yōu)良效果，激發(fā)國產(chǎn)儀器廠商的研發(fā)力、行動力、創(chuàng)造力。
 

　　同時，《規(guī)劃》明確五項重點任務，包括加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，包括強化關鍵核心技術(shù)攻關、推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應用等；提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板等，包括筑牢應急保障基礎、提高常態(tài)保障水平等；推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，包括推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等；創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢，包括吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)集聚、夯實國際醫(yī)藥合作基礎等。
 

　　針對五大任務，《規(guī)劃》提出要推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應用等相關措施，促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械設備將朝著支持企業(yè)整合科技資源、加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領域應用、重點提升醫(yī)療器械工程化技術(shù)和關鍵部件生產(chǎn)技術(shù)、重點發(fā)展可提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性的工程化技術(shù)四條路線堅定發(fā)展，形成重點發(fā)展八大器械領域、推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩個核心。
 

　　重點發(fā)展八大器械領域包括新型醫(yī)學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關節(jié)和脊柱、運動醫(yī)學軟組織固定系統(tǒng)、人工晶體等高端植入介入產(chǎn)品；重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料等生物醫(yī)用材料。
 

　　推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展包括鼓勵將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，促進創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化應用；發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，提高對行業(yè)增長的貢獻率；圍繞醫(yī)療器械研發(fā)鏈條，支持建立可從事產(chǎn)品設計、技術(shù)開發(fā)、工裝開發(fā)、合同定制、質(zhì)量檢測的專業(yè)化服務機構(gòu)，提高醫(yī)療器械分工協(xié)作水平。
 

　　創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入已實現(xiàn)年均增長率10%；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。《規(guī)劃》無疑進一步加強醫(yī)療設備儀器廠商的創(chuàng)新信心。另外，從宏觀層面來說，《規(guī)劃》暢想醫(yī)藥板塊進行，一定程度上給市場投資者吃了一顆定心丸。