【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】近年來，在國家大力鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、以及不斷加強(qiáng)對(duì)行業(yè)監(jiān)管方面等背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇。尤其是2020年以來，在疫情的爆發(fā)不斷增強(qiáng)公眾衛(wèi)生健康意識(shí)后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)受其助推已經(jīng)開始進(jìn)入進(jìn)一步加速發(fā)展階段。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在2023年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⑼黄迫f億元。
 

　　值得注意的是，在我國醫(yī)療器械市場(chǎng)前景一片大好的背景下，創(chuàng)新也正日漸成為該行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵及關(guān)注的重點(diǎn)。如近日，以樂普醫(yī)療NeoVas生物可吸收支架為代表的“全降解血管支架”等產(chǎn)品就受到了社會(huì)的廣泛關(guān)注。據(jù)了解，《第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中，該項(xiàng)產(chǎn)品入圍“制造業(yè)核心競爭力提升”的項(xiàng)目清單。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這標(biāo)志著我國在該項(xiàng)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果已迎來收獲期，NeoVas生物可吸收支架等產(chǎn)品將為國民提供更加豐富、高品質(zhì)的健康選擇。
 

　　事實(shí)上，在國家鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展的背景下，也確實(shí)正在為醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)造巨大的發(fā)展機(jī)遇。例如，2019年8月，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布國《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》，明確將加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；2020年2月，國家在某次會(huì)議上也提出了，要加大試劑、藥品、疫苗研發(fā)支持力度，推動(dòng)生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等加快發(fā)展，推進(jìn)“新基建”建設(shè)。
 

　　另外，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，也明確提出國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入了發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用；國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持等多條創(chuàng)新鼓勵(lì)政策。
 

　　從整體來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)在市場(chǎng)不斷擴(kuò)容的同時(shí)，隨著醫(yī)療消費(fèi)不斷升級(jí)、注冊(cè)條件逐漸放寬、審批程序陸續(xù)加快、價(jià)格水平日趨合理、醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大以及產(chǎn)品進(jìn)院機(jī)會(huì)增加等因素，已經(jīng)開始加速由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。有報(bào)告顯示，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢(shì)更是喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品正不斷涌現(xiàn)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在大環(huán)境影響下，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會(huì)加速涌現(xiàn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械在市場(chǎng)的占有比例也或?qū)⒅鸩教岣撸鐕井a(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的引導(dǎo)地位或?qū)⒈恢鸩酱蚱啤Ｍ瑫r(shí)，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，也將從中低端市場(chǎng)向市場(chǎng)突破。未來或有越來越多國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，參與到與跨國企業(yè)的競爭中來，加速爭奪市場(chǎng)。
 

　　不過，需要注意的是，雖然近年來，國家以科技專項(xiàng)、稅收、補(bǔ)貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)各種優(yōu)惠福利。但政策的覆蓋面總是有限，龐大的人力成本，以及創(chuàng)新戰(zhàn)略布局，企業(yè)依然只能靠自己來進(jìn)行規(guī)劃。