【儀表網 儀表標準】根據《地方標準管理辦法》(市場監管總局第26號令)和長三角標準一體化有關規定，浙江省市場監督管理局發布了《長三角制藥工業大氣污染物排放標準》征求意見稿，現公開征求意見，期限為2020年9月7日至10月8日。有關單位和個人如有意見建議，可通過來信、來電、來訪等形式，向浙江省市場監管局標準化處反映。
 

　　制藥行業是涉及國計民生的行業，也屬于精細化工類行業，一直是環境污染管 控的重點行業。制藥行業的特點為生產品種多，間隙式操作，生產工序長，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，因此 “三廢”量大，廢物成分復雜，污染危害嚴重。制藥工業也是揮發性有機物的重要來源之一，一直以來都是VOCs治理的重點行業。
 

　　長三角地區對制藥工業VOCs控制一直比較重視，根據三省一市的VOCs排放清單，上海市貢獻了0.38%，江蘇省貢獻了2.2%，浙江省貢獻了10%，安徽省貢獻了0.5%。上海市于2006年開始就發布并與2010年修訂的 DB31/373-2010《生物制藥行業污染物排放標準》；浙江省于2014年發布了DB33/923-2014《生物制藥行業污染物排放標準》，于2016年發布了 DB33/2015-2016《化學合成類制藥工業大氣污染物排放標準》；江蘇省于 2016年發布了DB33/2015-2016《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》。由于國家行業排放標準 GB37823-2019《制藥工業大氣污染物排放標準》規定的標準適用范圍、標準指標體系、控制指標的限值以及無組織排放控制與地方標準有很大的不同，因此地方標準都面臨著修訂。
 

　　本標準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。
 

　　制藥工業企業或生產設施排放水污染物、環境噪聲、核及輻射適用相應的國家或地方污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應的國家固體廢物污染控制標準。
 

　　本標準為長三角一體化環境保護標準，自標準實施之日起，上海市、江蘇省、浙江省和安徽省的制藥工業企業大氣污染物排放按照本標準的規定執行，對本標準未涉及的指標項目，按照國家或地方大氣污染物綜合排放標準執行。
 

　　本標準是制藥工業大氣污染物排放控制的基本要求。本標準頒布實施后，國家出臺相應行業污染物排放標準涉及本標準未做規定的污染物項目或排放限值嚴于本標準時，執行國家相適應標準要求。
 

　　本標準引用的文件或條款有：GB/T 4754-2017 國民經濟行業分類；GB/T 13554 高效空氣過濾器，GB 14554 惡臭污染物排放標準；GB/T 14669 空氣質量 氨的測定 離子選擇電極法；GB/T 14675 空氣質量 惡臭的測定 三點比較式臭袋法；GB/T 14678 空氣質量 硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定 氣相色譜法；GB/T 15516 空氣質量 甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法；GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態污染物采樣方法；GB 37823 制藥工業大氣污染物排放標準；HJ/T 27 固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法；HJ/T 28 固定污染源排氣中氰化氫的測定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法；HJ/T 30 固定污染源排氣中氯氣的測定 甲基橙分光光度法；HJ/T 31 固定污染源排氣中光氣的測定 苯胺紫外分光光度法；HJ/T 33 固定污染源排氣中甲醇的測定氣相色譜法；HJ/T 34 固定污染源排氣中氯乙烯的測定氣相色譜法；HJ/T 35 固定污染源排氣中乙醛的測定氣相色譜法；HJ/T 36 固定污染源排氣中丙烯醛的測定氣相色譜法等。
 

　　本標準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。
 

　　本標準適用于現有制藥工業企業或生產設施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業建設項目的環境影響評價、環境保護設施設計、竣工環境保護驗收、排污許可證核發及其投產后的大氣污染物排放管理。
 

　　本標準也適用于供藥物生產的醫藥中間體企業及其生產設施、藥物研發機構及其實驗設施的大氣污染物排放管理。
 

　　本標準適用的制藥工業指GB/T 4754-2017中規定的醫藥制造業(C27)，包括化學藥品原料藥制造(C271)、化學藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制品制造(C276)。衛生材料及醫藥用品制造(C277)和藥用輔料及包裝材料(C278)仍執行GB37823的要求，不適用于本標準。(更多詳情請見附件)