【儀表網 標準共享圈】近日,全國生物計量技術委員會秘書處發布了《遺傳分析儀校準規范》征求意見稿,面向各位專家及有關人員收集修改意見反饋。據了解,該規范由中國計量科學研究院主編、公安部物證鑒定中心協助共同完成制定工作。
遺傳分析儀主要由毛細管電泳設備、控制及數據分析的計算機工作平臺及樣品編號輸入、設備控制及數據收集的軟件和數據分析軟件組成,可進行片段多態性分析工作,包括微衛星DNA分析、片段長度分析(STR)、比較基因型分析、單核苷酸多態性(SNP)研究,還能夠完成對基因序列的測定或比較測序等工作。
進行DNA片段分析時,采用不同標記的引物對樣品基因組進行PCR擴增,并進行毛細管電泳,擴增產物按照(片段長度)分子量大小進行區分,通過與分子量內標及所設立的等位基因標準物進行自動比對,以數字形式給出基因分型結果,并直接反映出STR位點等位基因中核心序列的重復次數。進行測序分析時,采用雙脫氧核甘酸末端終止法測序方法,對不同標記的ddNTP的ATCG四種核苷酸通過檢測器進行信號收集。
《遺傳分析儀校準規范》編制基于遺傳分析儀主要技術參數實驗測試的基礎上,參考了JJG964-2001《毛細管電泳儀檢定規程》完成規范的制定,這是本規范發布。
遺傳分析儀具有較為全面的DNA片段長度分析和基因測序功能,能給使用者提供相應的分析數據,供法醫DNA分析、臨床診斷和研究使用。《規范》適用于基于毛細管電泳原理的遺傳分析儀計量性能的校準,對于其它類型的遺傳分析儀,可參照本規范執行。其計量特性如下:
此外,遵從JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》的要求,此規范架構上包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、引用文件、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔、附錄幾個部分。