【儀表網 標準共享圈】8月17日，全國生物計量技術委員會秘書處發布了《微孔板化學發光分析儀校準規范》征求意見稿，面向各位專家及有關人員收集修改意見反饋。據了解，該規范根據國家質量監督檢驗檢疫總局2014年國家計量技術法規計劃立項，由上海市計量測試技術研究院承擔制定工作。
　　

　　微孔板化學發光分析儀的基本原理是基于化學發光方法，不需要外部光源和色散裝置，沒有光學分析儀器中常見的散射光和雜散光，背景信號非常低，大大提高了信噪比，具有很高的靈敏度，而且具有廣泛的動力學范圍、低儀器成本、分析項目多并且快速等優點，主要用于臨床診斷中腫瘤標志物類、激素類、肝炎病毒類、藥物濃度監測、冠狀動脈疾病等檢測；衛生檢測方面基于ATP的實驗及無菌監控；食品中的質量控制；新藥研發過程中的藥物篩選燈方面，覆蓋科研、工業各個領域。
　　
　　同所有的計量器具一樣，微孔板化學發光分析儀檢測結果的準確可靠非常重要。但是由于進口和國產的微孔板化學發光分析儀制造和使用水平不同，不同廠家的儀器采用的光電轉換放大倍數不同，造成同一樣品在不同型號的化學發光免疫分析系統上測量結果存在較大差異。另外化學發光信號屬于微弱光，能量非常低，受環境影響大，這些因素都給儀器計量校準帶來很大難度。目前，我國已有一些計量機構、儀器生產單位和儀器使用單位對微孔板化學發光分析儀的檢定校準提出了思路，部分儀器生產單位，如安圖公司和德國伯托公司等企業制作了對應自己儀器的化學發光模擬板。這些研究工作對定量評價微孔板化學發光分析儀的性能起到了積極的作用。
　　
　　《規范》自2014年4月立項以來，前后經歷了多次專家聽證和修改，參考了國家醫藥行業標準YY/T1174-2010《半自動化學發光免疫分析儀》和JJG861-2007《酶標分析儀》等，確定了《微孔板化學發光分析儀》的適用范圍，用于微孔板化學發光分析儀的校準。