【儀表網 產品快訊】近日，安捷倫科技公司安捷倫科技公司(紐約證交所：A)宣布發布全新NovoExpress軟件，該軟件為NovoCyte流式細胞儀系統引入了集成的合規工具。該合規性支持功能使用戶能夠滿足FDA 21 CFRPart 11和附錄11中定義的監管要求。
制藥和生物制藥生產商面臨著必須證明自身符合21 CFR Part 11等監管準則的巨大壓力，NovoExpress軟件合規功能為其提供了必要的工具，以確保NovoCyte流式細胞儀生成的數據和電子記錄是可信、真實和可靠的，符合全球監管機構以及GxP制造合規性指南的要求。
流式細胞儀作為細胞分析工具用于治療開發、制造、診斷和預后應用，新的NovoExpress軟件進一步加強了對這些客戶的支持。NovoCyte系統將安捷倫儀器和軟件相結合，提供了可自動化和可審計的工作流程。制藥和生物制藥客戶需要攻克的難關之一，是使數據完整性符合FDA 21 CFRPart 11和附錄11中定義的電子記錄和電子簽名的要求。
安捷倫細胞分析事業部實時細胞分析和流式細胞術業務部總經理王小波表示：“繼續擴展 NovoCyte 平臺的功能以滿足客戶的需求，是我們生命科學研究和醫療保健領域科學家實現流式細胞術檢測更加普及化的關鍵組成部分。我們很高興為安捷倫 NovoCyte 用戶提供合規性支持功能，以提高生產力和效率，尤其是在制造環境中。”
安捷倫細胞分析部門副總裁兼總經理Todd Christian表示:“安捷倫的目標是為市場提供可信賴的高質量產品和合規解決方案。開發和驗證NovoExpress性能，使其符合21 CFRPart 11的要求使這個目標成為現實。我們很高興能夠為客戶提供服務，特別是在治療開發、生產和質量控制設置上為科學家提供簡化的工作流程。”
安捷倫為客戶生產和質量控制保駕護航，此次對NovoExpress軟件的更新，幫助諸如制藥和生物制藥等被高度監管的行業更加合規發展。
關于安捷倫科技公司
安捷倫科技有限公司(紐約證交所：A)是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，致力于為提高生活質量提供敏銳洞察和創新經驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。2022財年，安捷倫的營業收入為68.5億美元，全球員工數為18,000人。
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