瑞士 Datwyler418026
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瑞士 Datwyler418026
Datwyler 公司概況
Datwyler AG 總部位于瑞士阿爾托夫(Altdorf),是一家百年歷史的高性能聚合物與密封解決方案供應商。其主要業務涵蓋:
密封解決方案(Sealing Solutions):為汽車、工業、航空航天等領域提供橡膠和氟橡膠密封件。
聚合物(Performance Materials):開發并生產高性能熱塑性塑料和彈性體,用于電子、建筑及消費品。
醫療與制藥(Medical Solutions):專注于醫用級硅膠及相容性良好的彈性體,用于注射器、藥瓶塞、輸液組件等。
集團在全球擁有 30 多個生產基地,員工約 6,000 人,年銷售額超 15 億瑞士法郎。Datwyler 以其嚴格的質量管理(符合 ISO 9001、ISO 13485 等)和材料安全性(符合 FDA、USP Class VI 等)著稱。
型號 418026 概述
型號“418026”屬于 Datwyler 醫療與制藥業務部推出的高純度彈性體密封組件系列,主要特點如下:
材質組成
基礎材質:醫用級氟硅橡膠(FFKM)或藥用級硅膠(QSil™)。
合規標準:符合 USP Class VI、ISO 10993 生物相容性測試及 FDA 21 CFR 第 177 .2600 節。
幾何尺寸
內徑(ID):8.0 mm
截面厚度(CS):2.5 mm
公差范圍:± 0.1 mm(符合 ISO 3601-1 中級公差等級)
物理性能
硬度:75 ± 5 Shore A
耐溫范圍:– 40 °C 至 + 200 °C
耐化學性:對多種常見藥液、醇類及弱酸堿介質具有好的抗蛀性能
應用場景
注射器及針頭組件的頂塞和橡膠墊片
灌裝設備中用于無菌隔離的密封圈
生物反應器與色譜柱接口處的高純度密封
制藥灌裝線及無菌傳輸系統