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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光

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  • 型號(hào)
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  • 所在地長(zhǎng)沙市
  • 更新時(shí)間2025-01-02
  • 廠商性質(zhì)其他
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  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量993
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長(zhǎng)沙捷島科學(xué)儀器有限公司系杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司的第八家子公司,坐落于美麗的星城——長(zhǎng)沙。杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室分析儀器銷(xiāo)售和服務(wù)的公司,成立于 1995 年 5 月,總部位于美麗的西子湖畔——杭州,是一家有著二十多年儀器銷(xiāo)售市場(chǎng)的經(jīng)銷(xiāo)生產(chǎn)企業(yè)。從 2001 年開(kāi)始,杭州總公司相繼在合肥、南京、濟(jì)南、廣州、南昌、上海、重慶、長(zhǎng)沙、沈陽(yáng)、內(nèi)蒙、西安設(shè)立了 12 家獨(dú)立銷(xiāo)售和售后一體的分公司。同時(shí)在石家莊、南寧、鄭州、青島、廈門(mén)成立了 5 家銷(xiāo)售服務(wù)聯(lián)絡(luò)處,是一家具有在全國(guó)有著 17 個(gè)分支機(jī)構(gòu)的公司。二十幾年來(lái),科曉?xún)x器憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品資源和專(zhuān)家式的銷(xiāo)售服務(wù),贏得了全國(guó)廣大用戶(hù)的支持和信賴(lài)。長(zhǎng)沙捷島科學(xué)儀器有限公司成立于2013年,自 2017 年初起就作為獨(dú)立全資公司進(jìn)行獨(dú)立經(jīng)營(yíng)與財(cái)務(wù)核算,依然秉承總公司的服務(wù)理念,本著為全心全意為客戶(hù)服務(wù)的宗旨,為客戶(hù)提供更優(yōu)良的產(chǎn)品、更高效的服務(wù),獲得業(yè)內(nèi)人士及客戶(hù)的一致肯定。我公司自成立以來(lái),堅(jiān)持為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、更專(zhuān)業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)、更優(yōu)惠的客戶(hù)價(jià)格、更周到的售后服務(wù),并得到湖南市場(chǎng)同行業(yè)及廣大客戶(hù)的一致認(rèn)可。同時(shí)也博得了國(guó)內(nèi)外眾多廠商的肯定,并獲得了眾多國(guó)內(nèi)國(guó)外的產(chǎn)品代理權(quán)。現(xiàn)針對(duì)我公司人員構(gòu)造及運(yùn)行提供以下說(shuō)明:我公司一直秉承“7*24 小時(shí)”售后服務(wù)理念(5×9 小時(shí)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)+7×24 小時(shí)本項(xiàng)目專(zhuān)人服務(wù)),為客戶(hù)提供全天候更專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。捷島公司原則上一般提供一年質(zhì)保期,質(zhì)保期內(nèi),捷島承諾向最終用戶(hù)承諾免費(fèi)的技術(shù)支持和服務(wù),免費(fèi)服務(wù)內(nèi)容包括但不限于下述內(nèi)容:①升級(jí)服務(wù)、調(diào)優(yōu)、故障排除和故障排除所需的備件更換(含備件本身)等。試運(yùn)行期間的免費(fèi)服務(wù)由捷島和設(shè)備原廠商共同提供。②當(dāng)發(fā)生設(shè)備故障或損壞時(shí),用戶(hù)電話(huà)通知我公司,我公司接到電話(huà)通知后,將立刻與用戶(hù)溝通,了解設(shè)備現(xiàn)象的詳細(xì)描述,并明確處理方法。③設(shè)備損壞、發(fā)生故障而影響系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí),將迅速將備品備件送達(dá)故障點(diǎn)。設(shè)備發(fā)生故障且暫時(shí)不影響系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí),我公司技術(shù)人員首先判斷故障是否將更加嚴(yán)重并危及系統(tǒng)運(yùn)行,并將如實(shí)向用戶(hù)進(jìn)行匯報(bào),并迅速拿到備品備件,送到故障現(xiàn)場(chǎng)。④若涉及到設(shè)備的返廠維修與更換,捷島公司承諾,設(shè)備在維修和更換過(guò)程中,所有更換的零配件都是其原產(chǎn)品廠家生產(chǎn)的或是經(jīng)其認(rèn)可的,所有的替代零配件都是新的未使用和未經(jīng)修復(fù)的。⑤對(duì)于由我公司選型推薦的產(chǎn)品,導(dǎo)致客戶(hù)產(chǎn)品不適用于檢測(cè)需要的,我公司承諾予以無(wú)條件退換貨服務(wù),由此產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用(物流費(fèi)用、包裝損壞費(fèi)、折舊費(fèi))由我公司承擔(dān)。
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光 產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品型號(hào)
LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV

用途概述:
一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶UV監(jiān)測(cè)與控制),在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見(jiàn)光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案。

產(chǎn)品特點(diǎn):
◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國(guó)際制造標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門(mén)光照系統(tǒng),含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
◆光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶(hù)試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測(cè)量探頭,和經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,便于用戶(hù)觀察和校準(zhǔn)。
◆專(zhuān)業(yè)紫外線燈管
● 專(zhuān)業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,相對(duì)于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設(shè)計(jì)
● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì):高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
◆無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))-選配
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
● 標(biāo)配可鎖閉的門(mén):避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門(mén),而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶(hù)控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

以下試驗(yàn)對(duì)應(yīng)的環(huán)境溫度為25℃
● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
● 對(duì)于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長(zhǎng)期試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天
● 滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2
● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)
※ 為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等服務(wù)。
※ 針對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長(zhǎng)期運(yùn)行,會(huì)產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象,一恒公司能提供檢測(cè)校準(zhǔn)和,并可提供第三方檢測(cè)報(bào)告。
※ 可提供江蘇和上海計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告(RMB: 2500元)

技術(shù)參數(shù):

技術(shù)型號(hào)

LHH-150GSD-UV

LHH-150GSP-UV

LHH-250GSD-UV

LHH-250GSP-UV

LHH-500GSD-UV

LHH-500GSP-UV

LHH-800GSD-UV

LHH-800GSP-UV

LHH-1000GSD-UV

LHH-1000GSP-UV

LHH-1500GSP-UV

LHH-150GP-UV

LHH-250GP-UV

LHH-400GP-UV

控溫范圍

無(wú)光照:0~65℃ 有光照:15~50

溫度波動(dòng)度/均勻度

±0.5 /±2~±3

濕度范圍/偏差

25~95%RH/±3%RH

無(wú)

光照強(qiáng)度/誤差

冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux,紫外光照強(qiáng)度可調(diào)

紫外光譜范圍

320~400nm

符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源

冷白光燈(D656500K)、波長(zhǎng)范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

控制器

可程式觸摸屏控制器

電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V 50HZ

運(yùn)行功率

680W

750W

1400W

3400W

2400W/3000W

450W/450W/600W

額定功率

2100W

2500W

3910W

7350W

7350W/10800W

1450W/1700W/3200W

容積

150L

250L

500L

800L

1000L/1500L

150L/250L/400L

內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H

550×405×670

600×500×830

670×725×1020

800×590×1650

1050×590×1650

1550×590×1650

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm) W×D×H

690×805×1530

740×890×1680

850×1100×1930

1360×890×2000

1610×890×2000

2110×890×2000

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

光照方式

頂部光照/箱門(mén)光照

頂部光照

箱門(mén)光照/頂部光照

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)

壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)

備注

1、可選配高精度數(shù)字記錄儀

2GPGSD手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部UV光照或箱門(mén)光照

3GSP-UV,紫外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為自動(dòng)監(jiān)測(cè),帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測(cè)量探頭

4GSP-UV系列可選配多層光照器

注:運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃65%RH試驗(yàn)條件下測(cè)得。


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