蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質，純蒸汽具有的滅菌能力和極少的雜質，主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285 和 HTM 2010 標準的要求。
中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：
? 微生物限度，同注射用水
? 電導率，同注射用水
? TOC，同注射用水
? 細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)
1. 產品用途：
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內毒素等分析。
2. 工作原理：
儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。
3. 儀器功能：
? 一鍵取樣，僅需單人即可完成取樣操作，取樣速度：120ml/min
? 一鍵滅菌，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠
? 一鍵空吹，經過濾的空氣將管路內殘留水份吹出，避免滋生微生物
? 回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內
? 體積小 (長*寬*高cm：31*17*30) ，重量輕 (10.7kg)，方便不同區域轉移，表面易消毒
? 鋰電池供電，滿足各種取樣場景，可實現連續取樣
? 人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險
