Aralab 步入式恒溫恒濕房間用于穩定性測試和受控環境存儲,能在一定溫度和濕度的條件下提供穩定性和均一性。常見應用包括:ICH 穩定性測試、藥品、食品和飲料、化妝品、獸醫、儲存和保存、質量控制和研究。
主要特征:
? 長期對環境條件設置精確穩定的控制
? 預先配置的擱板設計可利用內部空間
? 具有前瞻性的設計,托盤易拆卸,擱板可增加或移除,便于適應變化的使用需求
? 可設置高/低溫度和濕度報警,并可自動遠程發送通知,對樣品進行保護
? 滿足FDA 21 CFR第11部分軟件要求
? 符合ICH、FDA、GMP等國際行業質量標準
? 可提供IQ、0Q、PQ以及文件
設備描述:
1. 設備配置
? 外觀: EN 14509 夾層式高密度注射聚氨酷泡沫模塊板,厚度約為 80 mm (其他厚度可用于不同的具體保溫要求) ,淺灰色塑料表面的鍍鋅鋼,不含CFC
? 墻體: 鍍鋅鋼,白色環氧樹脂漆
? 擱板和托盤: 標準的陽極氧化鋁結構,帶聚乙烯托盤 (5層);可選擇強防腐蝕不銹鋼材質
? 地板: 不銹鋼防滑
? 直徑 80 mm 的驗證口
? 新一代彩色觸摸屏ClimaPluso控制器
? 門配有雙層密封墊、鑰匙鎖以及可從內部開門的安全機制
? 配置了超時提醒功能的開門報警
? 配有備用插座可用于連接和整合外部設備
2. 環境控制
? 風冷,不含CFC,通過密封式冷凝器組進行機械制冷
? 采用熱氣旁通和不銹鋼電加熱器的雙重加熱技術
? 可通過高效“微型”蒸汽濕度發生器或超聲波濕度發生器進行加濕
? 通過冷卻系統上的冷凝蒸發器進行除濕
3. 氣流
? 帶有 EC (可變) 鼓風機的氣流包括水平和垂直方向的氣流
? 水平層流氣流穿過擱板,可達到確保所有存儲區域的氣流均勻性
? 通過可調節的側面孔洞進行氣流改造
? 氣流速度可在Climaplus@控制器上調節
4. 樣品保護和設備自動診斷
? 獨立控溫器可限制和溫度
? 在過度加熱或冷卻的情況下,具有自動切斷功能
? 可自行設置和的溫度和濕度限制
? 具有溫濕度限制的聲光報警功能
? Synoptic自我診斷軟件: 可以檢查系統的所有活動部件,程序更快捷,盡可能減少停機時間