依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn),生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有的標(biāo)準(zhǔn),還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
1、歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
2、美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
3、JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
4、YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境,在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個(gè)方面,根據(jù)檢測性質(zhì)可分為初次檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況之一時(shí),如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過濾器后,也必須進(jìn)行現(xiàn)場生物安全柜檢測。
生物安全柜的選擇需要根據(jù)所涉及微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品的致命性,傳播媒介等因素,這些因素可劃分為一至四級生物安全水平(BSL):
生物安全水平 致命性 媒介 可性 范例
BSL-1 無或極低 液體 可以 BS*
BSL-2 一般 液體 可以 HIV
BSL-3 高 空氣 可以 TBC
BSL-4 空氣 不可 Ebola
* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌)。
被分類為生物安全水平一級和二級的微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)生氣溶膠,因此在開放的實(shí)驗(yàn)臺面上開展工作;而對于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,在這些條件下使用二級的生物安全柜。二級生物安全水平的試驗(yàn)品或產(chǎn)品是可以通過液體傳播,所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意。客戶在選購安全柜時(shí),也因注意確保沒有突出的銳角,在使用時(shí)也需要每天清理工作臺面。
在三級生物安全水平的生物實(shí)驗(yàn)室中,所有與傳染源操作有關(guān)的步驟,都在二級或者三級生物安全柜中進(jìn)行,并由穿戴合適的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行;對于四級生物安全水平,所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中;假若在中進(jìn)行,必須使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓。值得特別注意的是,當(dāng)出現(xiàn)新型不明微生物時(shí),也必須在四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。