按車間或功能劃分的現(xiàn)場監(jiān)控功能組

 Easy GMP專業(yè)的在線監(jiān)控軟件

 Easy GMP系統(tǒng)是一個*、可靠、方便用戶監(jiān)測的軟件系統(tǒng)，

可支持來自塞爾瑟斯和其他生產(chǎn)商的多元化設(shè)備儀器的輸入。

典型輸入包括：

● 塵埃粒子計數(shù)器

● 溫度和濕度傳感器

●  壓差計

特點和優(yōu)點

●   開放式體系結(jié)構(gòu)

●   符合GMP的藥品生產(chǎn)監(jiān)管準則

●   充分兼容GAMP

●  執(zhí)行21CFR part11標(biāo)準

●   操作直觀

●  多級用戶管理

●   數(shù)據(jù)輸出便捷

●   顯示和自動報告

驗證

以整個生命周期為基礎(chǔ)，根據(jù)ISPE GAMP準則提供和制定

的驗證文件來滿足您的需求。

●  用戶需求手冊（URS）

●  功能說明（FS）

●   配置說明（CS）

●  安裝確認（IQ）

●  運行確認（OQ）

由用戶自定義的分級管理結(jié)構(gòu)

EasyGMP采用不可逆加密方式保證用戶登   錄的安全性和性。根據(jù)部門和崗位職責(zé)不同,用戶可以開放EasyGMP的不同功能給對應(yīng)部門和責(zé)任人，從而形成各負其責(zé)的管理結(jié)構(gòu)，以保證GMP質(zhì)量管理體系的有效性。

安全和便捷的數(shù)據(jù)檢索分析

EasyGMP按照規(guī)定的時間間隔存儲實時數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)被同時存放在本地設(shè)備，監(jiān)控HIM，服務(wù)器中，多次冗余保證了數(shù)據(jù)的安全可靠。用戶可以按部門，信號分類將信息劃分?？梢詸z索任何測量點在規(guī)定時間內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)，并以列表或圖形的形式打印出來。

報警的準確性和處理流程

EasyGMP允許用戶設(shè)置警戒線報警和行動線報警，以滿足客戶的操作要求。為了避免滋擾報警條件的產(chǎn)生和假報警，還可以使用每個報警點的延遲設(shè)置功能。當(dāng)真實報警產(chǎn)生時，EasyGMP會自動生成《報警報告》，便于質(zhì)量管理人員跟蹤處理。

按用戶需求生成報告

用戶可以按照組和周期生成符合規(guī)定的詳細數(shù)據(jù)報告和`總結(jié)性報告。強大的圖形功能可以幫助用戶顯示整個驗證過程中的所有測量點以及瞬時趨勢。