產品類別: 第三方檢測認證

產品名稱: 潔凈度級別確認（塵埃粒子）

使用設備：空氣塵埃粒子計數器

潔凈度級別確認（塵埃粒子）

1.介紹：

       潔凈度的檢測主要是指對潔凈空氣中懸浮粒子的檢測，而懸浮粒子粒徑的大小及數量用來評定一個潔凈室的潔凈級別，通常用1個或多個粒徑粒子的個數來衡量，是潔凈室測試的核心。

2.GMP標準中要求：

       A：為確認*潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO

測試方法

       A：可參照ISO14644-1。

       B：在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當采用等動力學的取樣頭。

產品類別: 第三方檢測認證

產品名稱: 潔凈度級別確認（塵埃粒子）

使用設備：空氣塵埃粒子計數器

潔凈度級別確認（塵埃粒子）

1.介紹：

       潔凈度的檢測主要是指對潔凈空氣中懸浮粒子的檢測，而懸浮粒子粒徑的大小及數量用來評定一個潔凈室的潔凈級別，通常用1個或多個粒徑粒子的個數來衡量，是潔凈室測試的核心。

2.GMP標準中要求：

       A：為確認*潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。*潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO

測試方法

       A：可參照ISO14644-1。

       B：在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當采用等動力學的取樣頭。