鄭州微生物限度儀YZW-300無菌檢測薄膜過濾
技術參數:
品牌:上海熙揚
型號:YZW-300
適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
有效過濾直徑:40mm;
過濾頭數量:1-3個;
檢測方法:薄膜過濾法;
抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,無需抽氣瓶;
抽液速率:100ml/15s(帶膜);
過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
尺寸:41*20*14cm(長*寬*高);
重量:3kg;
功率:30W;
工作電壓:AC220V/50HZ;
噪音小于30dB;
物理按鈕開關;
可選擇單頭、三頭結構,選型豐富。
性能特點:
1.內置微型高性能隔膜泵,無需抽濾瓶,大大減少對操作臺空間的占用,使用更方便;
2.帶指示燈的按鈕開關控制,操作簡單直觀;
3.一臺主機可配合兩種泵頭使用,選擇空間更大,性價比更高;
4.六個泵頭可同時操作,也可獨立控制,工作效率高;
5.泵頭可快速拆裝,能單獨121℃濕熱滅菌;
6.泵頭可用火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
7.不銹鋼機殼經鏡面拋光,表面光潔平整,便于清潔消毒;
鄭州微生物限度儀YZW-300無菌檢測薄膜過濾
實驗準備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
(1)試驗前,應先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網消毒備用(可采用火焰滅菌器快速消毒)。
(2)用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網上。
(3)將其供試品注入過濾杯內,然后啟動真空泵,再打開相應閥門,實施過濾集菌。
(4)供試品過濾集菌結束后(濾膜上沒有水珠),關閉真空泵開關,用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。
(5)將濾膜貼到事先準備好的培養基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應的液體培養基注入濾杯內,培養基覆蓋濾膜表面即可。
(6)蓋上蓋子放置在生化培養箱及恒溫培養箱中,按規定溫度和時間進行培養,逐日觀察、計數。
(7)儀器正常性檢測:取600ml~1200ml純化水,每個濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源,再分別打開相對應的閥門,實施抽濾(抽濾時間1~5min為正常范圍),根據速度將準備好的純化水加入濾杯中,純水順暢地從排液口流出,即視為儀器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾,請檢查:A.管路連接是否漏氣,濾杯密封性是否良好;B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒,懸浮物等;C.檢查不銹鋼網片是否堵塞,不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因,請與廠家聯系。
(8)清洗:儀器長期沒有使用,再次使用前儀器管路應對管路進行消毒,可采用以下消毒劑:
A乙醇B新潔爾滅C甲醛D次氯酸溶液.消毒方法:準備100ml消毒劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜);先將100ml消毒劑過濾,保持3~5分鐘,再將200ml無菌水進行過濾,即可完成管路消毒。
據了解,微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數,可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;少量試驗材料的除菌過濾。
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養器內,通過檢驗儀自帶內置進口隔膜液泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養盒,置于相應的恒溫培養箱內培養并計數。
為更好的確保微生物限度檢測儀工作,需要注意以下事項:
1.根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性;2.儀器不工作時,請斷電;3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;4.當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆?;驊腋∥?;5.抽濾前,應確保管道密封性良好。
GMP要求藥品等生產企業,從生產加工到倉儲運輸全程保證產品的安全衛生,而微生物是影響產品品質及衛生的重要因素。對于無菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產品和環境中檢出的微生物必須進行適當的控制,如果微生物控制不當,產品質量受到影響,不僅給企業帶來巨大的經濟損失,還會對人民的生命安全造成威脅。因此加強對微生物危害風險進行識別、分析、控制十分重要。