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藥品GMP附錄數(shù)據(jù)可靠性軟件 管理軟件

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具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號
  • 品牌
  • 所在地北京市
  • 更新時間2025-03-10
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 入駐年限7
  • 實名認證已認證
  • 產(chǎn)品數(shù)量168
  • 人氣值355312
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同類產(chǎn)品

北京普析通用儀器有限責任公司創(chuàng)立于1991年,是從事科學儀器研制、開發(fā)、生產(chǎn)的高科技企業(yè)。現(xiàn)有職工500多人,其中科技人員占職工總數(shù)的三分之一。經(jīng)過十余年的艱苦奮斗和不斷創(chuàng)新,現(xiàn)已成長為同行業(yè)的企業(yè)。產(chǎn)品包括光譜分析儀、色譜分析儀、水質(zhì)分析儀等幾大系列數(shù)十種產(chǎn)品,從單光束-T6,TU-1800-1900-1901-1950雙光束紫外可見分光光度計、原子吸收分光光度計、血液元素分析儀,在線水質(zhì)分析儀、快速便攜式水質(zhì)分析儀、砷形態(tài)分析儀到X射線衍射儀、X射線熒光分析儀等齊全的產(chǎn)品群,并開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列分析測試軟件。2003年普析通用被中國企業(yè)評價協(xié)會評為“中國500家成長型中小企業(yè)”。2004年先后被中國新聞社評價中心評為“中國*競爭力中小企業(yè)500強”;被中國中小企業(yè)合作協(xié)會、國家*工業(yè)交通統(tǒng)計司評為“中國制造業(yè)1000家*成長性中小企業(yè)”;被北京市*評為*北京市“守信企業(yè)”。

普析通用儀器有限公司自創(chuàng)業(yè)以來,始終秉懷科技服務社會的理念,堅定不移地樹立和落實科學發(fā)展觀,不斷鉆研行業(yè)、滿足社會需求的科學技術(shù),全力開發(fā)滿足各領(lǐng)域需求的高質(zhì)產(chǎn)品,在業(yè)界擁有良好的聲譽。2001年起,公司承擔國家十五科技攻關(guān)計劃重大項目“科學儀器研制與開發(fā)”中“光譜儀器的研制與開發(fā)”課題,于2004年2月順利通過*驗收,2004年公司又通過招標的方式承擔了*“十五”攻關(guān)滾動計劃《科學儀器的研制與開發(fā)》項目 “分析儀器產(chǎn)業(yè)化應用示范”課題 。體現(xiàn)了堅持科技創(chuàng)新和“對社會有長期貢獻”的企業(yè)理想。
全面的科學管理、先進的研究技術(shù)以及嚴格的控制標準,保證了研制生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)品,具有強大的市場競爭力。普析通用公司在中國分析儀器行業(yè)中*通過ISO9001質(zhì)量體系認證、ISO14001環(huán)境體系認證和CE認證。紫外可見分光光度計、原子吸收分光光度計和水質(zhì)連續(xù)自動監(jiān)測系統(tǒng)多次獲得BCEIA金獎。紫外可見分光光度計和原子吸收分光光度計被中國貿(mào)易促進會評為“中國進入WTO推薦產(chǎn)品”。水質(zhì)連續(xù)自動監(jiān)測系統(tǒng)獲得北京市科技進步二等獎和*、外經(jīng)貿(mào)部、環(huán)保總局等五部局頒發(fā)的國家重點新產(chǎn)品證書,普析通用公司也是參加環(huán)保總局的流域及污染源試點的*國內(nèi)廠家。
普析通用公司在新的發(fā)展起點上系統(tǒng)地引入現(xiàn)代管理模式,建立與接軌的基于科學儀器行業(yè)的管理體系。實施了CRM、ERP、PDM項目,引入科學化、現(xiàn)代化、信息化的管理系統(tǒng),在產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制、集成供應鏈、人力資源管理、財務管理等諸多方面取得長足發(fā)展。2001年普析通用成為中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會分析儀器專業(yè)協(xié)會副會長單位,被北京市經(jīng)濟委員會、北京市*確定為北京市*重點聯(lián)系民營企業(yè)。2002年普析通用公司榮獲“科技之光”優(yōu)秀企業(yè)稱號,田禾總經(jīng)理獲得“科技之光”優(yōu)秀企業(yè)家稱號。2003年普析通用公司又成為國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)“水質(zhì)自動監(jiān)測系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及集成設備研制”課題的承擔單位之一。2005年田禾總經(jīng)理榮獲“北京市勞動*”稱號,這些成績和榮譽的取得都標志著普析通用公司在廣泛吸收*科技成果的同時,已經(jīng)大步邁出了獨立自主開發(fā)相關(guān)領(lǐng)域核心技術(shù)體系的步伐,并且獲得了良好的經(jīng)濟和社會效益。
在提供高質(zhì)產(chǎn)品的同時,普析通用公司還竭誠為用戶提供優(yōu)質(zhì)完備的售后服務。建立了具備化水平的系統(tǒng)的技術(shù)應用硬件裝備實驗室。在原有五個貿(mào)易大區(qū)的基礎(chǔ)上,2004年又建立了27個省級分支機構(gòu),形成了覆蓋全國的快速服務系統(tǒng),以盡心盡責的服務理念和完備的技術(shù)得到了客戶的*稱贊。在牢固占據(jù)國內(nèi)市場優(yōu)勢的同時,公司還大力擴展海外市場,產(chǎn)品銷往德國、美國、韓國以及東南亞、中東等國家和地區(qū),并在英國建立了歐洲分公司。
在新的發(fā)展征途上,普析通用人將繼續(xù)以勤謹務實的態(tài)度致力于中國分析儀器事業(yè)的發(fā)展,精心打造開放式的科研開發(fā)平臺、開放式的工業(yè)化設計平臺、現(xiàn)代化的制造平臺、網(wǎng)絡化的市場服務平臺,堅定不移地走科技創(chuàng)新之路,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)良的服務回報社會,不斷為促進社會經(jīng)濟的發(fā)展、提高人民生活質(zhì)量而努力!

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產(chǎn)地國產(chǎn) 加工定制
藥品GMP附錄數(shù)據(jù)可靠性軟件符合安全符合GMP 新增附錄《計算機化系統(tǒng)》與《確認與驗證》的要求、系統(tǒng)含有:訪問控制、權(quán)限分配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。
藥品GMP附錄數(shù)據(jù)可靠性軟件 管理軟件 產(chǎn)品詳情

GMP法規(guī)數(shù)據(jù)完整性解決方案
• 符合法規(guī)

符合安全符合GMP 新增附錄《計算機化系統(tǒng)》與《確認與驗證》的要求、系統(tǒng)含有:訪問控制、權(quán)限分

配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。

• 專業(yè)規(guī)范

通過專家指導及對50 家客戶實際調(diào)研,整合公司紫外、原子、氣相、液相四個系列產(chǎn)品,打造

針對中國、美國、歐洲3 套GMP 標準下統(tǒng)一的規(guī)范化解決方案。

• 經(jīng)濟適用

利用本地化團隊服務優(yōu)勢,針對每個用戶實際需求,定制高性價比的數(shù)據(jù)完整性解決方案,數(shù)據(jù)備份兼

容所有廠家的數(shù)據(jù)。一次投入,所有設備可用。

• 方便快捷

系統(tǒng)設計考慮用戶的安裝和使用便捷性。將復雜的數(shù)據(jù)完整性要求,轉(zhuǎn)變?yōu)閹撞胶唵诬浖僮鳎椖抗芾怼?shù)據(jù)備份一鍵化操作,無需專業(yè)IT 人員。

• 安全可靠

數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)保障數(shù)據(jù)實時同步到服務器;支持同時備份到3 個地址;定期校驗備份文件正確性;每周進

行數(shù)據(jù)整體打包備份,確保數(shù)據(jù)安全可靠。

• 服務全面

分布在全國100 名以上具有驗證資質(zhì)的服務工程師團隊,配備專業(yè)驗證工具和試劑。快速幫助用戶完成數(shù)

據(jù)完整性培訓、方案、安裝、驗證、維護等各項服務。

藥品GMP附錄數(shù)據(jù)可靠性軟件產(chǎn)品優(yōu)勢
符合法規(guī),經(jīng)濟適用,專業(yè)規(guī)范,快捷可靠

基本原則


•       A(attributable)—可溯源
•       L(legible)—清晰
•       C(contemporaneous)—同步
•       O(original or true copy)—原始或真實復制
•       A(accurate)—準確

藥品GMP附錄數(shù)據(jù)可靠性軟件數(shù)據(jù)完整性的檢查
•       基于風險,判斷重點
•       深入調(diào)查,不蜻蜓點水
•       有疑問的數(shù)據(jù)一定要證實客觀真實性
•       追蹤原始的數(shù)據(jù)
•       QC實驗室,尤其是穩(wěn)定性試驗的數(shù)據(jù)
•       物料發(fā)放流轉(zhuǎn)的數(shù)據(jù)
•       各項記錄的發(fā)放和填寫
•       企業(yè)質(zhì)量管理體系對數(shù)據(jù)完整性的覆蓋
•       數(shù)據(jù)完整性直接表現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平

關(guān)鍵詞:標準 服務器
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