環氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經消毒的醫療設備中環氧乙烷(EO)的含量,儀器配置合理,操作簡單,是醫療器材生產廠、藥廠及醫院的實用檢測儀器。環氧乙烷(EO)因其具有低溫低濕、穿透力強、成本低等特點,常用于一次性無菌科研的消毒,但它是一種已知的致癌物,易燃、易爆,對中樞神經具有一定的抑制作用,如果質量分數過高對產品的儲存、運輸有一定影響,有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。
環氧乙烷殘留檢測分析儀應用于環氧乙烷殘留量檢測
【測定原由】環氧乙烷(EO)為一種zui簡單的環醚。低溫時為無色易流動液體,沸點10.4℃,在該溫度以上為無色氣體。EO液體在室溫下易揮發,有醚味。,屬于高效滅菌劑,具有適用范圍廣、穿透力強、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優點,是zui常用的滅菌方式之一。但環氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對人體有害,對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現肝、腎損害和溶血現象
療器械環氧乙烷的接觸量限度:
短期接觸(≤ 24h;平均日劑量≤ 20mg)
*接觸(≤ 30d,>24h;平均日劑量≤ 2mg,此外zui大劑量:前24h ≤ 20mg,前30d ≤60mg)
持久接觸( > 30d;平均日劑量≤0.1mg,此外zui大劑量:前24h ≤ 20mg,前30d ≤60mg,一生≤ 2.5g)
【測定原理】根據GB16886.7-2001 科研生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量相關規定要求采用頂空-氣相色譜原理 頂空進樣適用于固體和液體供試品中揮發性組分的分離和測定。將固態或液態的供試品制成供試液后,置于密閉小瓶中,在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發性組分在非氣態和氣態達至平衡后,由進樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。