無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀介紹
無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀是為滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護條款(21 CFR Part 11)，滿足WHO和歐洲GMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285，EN554)而專門設(shè)計的新型驗證系統(tǒng)。該系統(tǒng)測量精度高、使用簡單、性能穩(wěn)定可靠，軟件功能強大、操作靈活，可充分滿足生物制藥行業(yè)中各種設(shè)備溫度的檢測和驗證。當(dāng)用戶遇到驗證設(shè)備不方便布置熱電偶探頭或是根本沒有驗證口，如：旋轉(zhuǎn)滅菌柜、膠塞清洗機及各種老式滅菌設(shè)備等，這時無線溫度驗證系統(tǒng)是的選擇。無線溫度驗證系統(tǒng)還可應(yīng)用于高壓蒸汽滅菌器、凍干機、冰箱（含超低溫冰箱）、冷庫、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫室等多種設(shè)備溫度驗證工作。
KW102C無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀精度±0.05℃，測溫范圍達-80℃~400℃（配備隔熱盒）。采用全不銹鋼結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB（虛擬串口）連接電腦，數(shù)據(jù)傳輸安全高效便攜高效安全。耐高溫電池可現(xiàn)場更換，記錄儀有效存儲32000條數(shù)據(jù)，充分滿足藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗證需求，以及生物工程、醫(yī)療和運輸領(lǐng)域的驗證或記錄溫度等數(shù)據(jù)的需求。
KW102C無線溫度驗證系統(tǒng)基于Windows平臺開發(fā)，可以完成記錄儀設(shè)置，數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗證報告等功能。軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質(zhì)記錄一樣有效，從而節(jié)省了時間和精力，安全軟件包含有：電子簽名、訪問代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及合21 CFR Part 11要求的審計跟蹤，并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
無線溫度驗證記錄儀 無線溫度驗證系統(tǒng)軟件特點：
- 軟件以項目為單元，通過數(shù)據(jù)庫管理所有項目數(shù)據(jù)
- 自動計算滅菌周期的相關(guān)數(shù)據(jù)（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
- 報告可輸出為Excel，PDF等格式
- 溫度記錄儀校準功能
溫度驗證探頭技術(shù)指標：
| 測量傳感器 | PT1000 | |
| 工作溫度范圍 | -80～140℃(加隔熱盒可達400℃) | |
| 溫度分辨率 | 0.01℃ | 0.001℃ |
| 溫度精度 | ±0.1℃ | ±0.05℃ |
| 記錄長度 | 32000組 | |
| 采樣間隔 | 1秒～18小時 | |
| 待機時間 | 5年 | |
| 體積 | 直徑22.8mm,高度43mm | |
| 探針選型 | 硬質(zhì)/軟質(zhì)/2mm/2.2mm/3mm可選 | |
| 探頭材料 | 316L不銹鋼 | |
| 電池 | 現(xiàn)場可更換3.6V耐高溫鋰電池 | |
| 校準 | 工廠校準，客戶可校準 | |
無線溫度驗證記錄儀 無線溫度測溫儀將溫度探頭校正、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)收集和報告生成等集為一體，為驗證工作開辟了新的方法，使原先很多不具備驗證條件的設(shè)備的驗證成為可能。同時，工程技術(shù)人員還能根據(jù)驗證情況對設(shè)備技術(shù)參數(shù)進行改進，為用戶節(jié)約了大量時間，減少許多不必要的浪費，大大降低了生產(chǎn)成本。更為重要的是因其操作方便、數(shù)據(jù)采集可靠、運行成本低等特點大大促進了驗證工作的開展，為保證藥品安全生產(chǎn)發(fā)揮著越來越重要的作用。
