直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發物檢測儀符合醫藥行業GMP標準及2015版藥包-塑料藥包材標準中針對“不揮發物”的測定要求,可專業用于各種藥品包裝材料的不揮發物測定,以及藥品的類似理化測定。不揮發物質的測定可選用Labthink蘭光研發生產的C830總遷移量及不揮發物測定儀進行檢測。
C830遷移量及不揮發物測定儀,是一款高度集成化、自動化的高效率的總遷移量及不揮發物測定儀,廣泛應用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發模式和高效試劑回收等功能,可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。
測試原理:
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。
不揮發物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。
參考標準:
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準
直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發物檢測儀技術參數:
① C830M型號:
測試范圍:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重復性:0.5mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
② C830H型號:
測試范圍:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重復性:0.3mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
附加功能:快速蒸發功能、試劑回收功能、酸醇烷測試功能、擴展工作站功能
技術規格:
測試工位規格:9個,各自獨立稱重,可設置不同測試類型,數據相互獨立,特殊工位可定制
測試杯容積:200mL,特殊容積可定制
氣源規格:壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力:≥0.6MPa
接口尺寸:Ф6mm聚氨酯管
濟南蘭光機電技術有限公司(簡稱濟南蘭光或Labthink蘭光),的跨國科技企業,專業從事軟包裝檢測儀器的研發、生產與銷售,致力于為包裝、食品、醫藥、日化、印刷、膠粘劑、汽車、石化、生物、建筑及新能源等領域提供行業咨詢、產品銷售、售后服務和風險控制。公司運營總部位于中國濟南、總部位于美國Boston、SAC網絡中心位于中國香港,有五十多家代理商與三十多家服務提供商。
Labthink蘭光目前生產銷售的檢測儀百余款,涉及包裝材料的阻隔性能檢測、厚度檢測、物理機械性能檢測、包裝容器的密封性能檢測等方面。成立至今,公司秉承“以客戶為中心”的服務理念,已為一萬多家科研機構、第三方檢測機構以及企業品管部門提供了全面、專業、精準的包裝產品質量控制解決方案,幫助客戶從風險控制入手,提高企業質量安全意識,減少企業成本流失。